Une expertise pluridisciplinaire au service de nos partenaires

Donner vie à vos idées

Lorsque nous transformons vos besoins en produits, toutes nos compétences sont mobilisées. Nous construisons une solution clé en main, de la conception par notre département R&D, en passant par l’industrialisation, la qualification et la validation, l’enregistrement et la fabrication des dispositifs médicaux. Nous répondons à l’exigence de nos clients : la fiabilité optimale de nos produits garanti la satisfaction des utilisateurs et la sécurité des patients.

Notre Expertise R&D

Notre équipe multidisciplinaire de R&D prend en charge votre projet, quel qu’en soit son stade de développement, du concept à la mise sur le marché. Elle intègre l’expertise nécessaire à la réussite de la conception du produit avec le concours de nos experts en matière de procédés de fabrication, qualité et affaires réglementaires. Les exigences les plus importantes en termes de qualification des procédés de fabrication et de validation des produits sont assurées.

Tout au long du processus de conception et de développement, l’équipe de chargés d’affaires réglementaires assure le respect des exigences internationales, pour le client et les organismes notifiés, et accompagne le processus d’enregistrement pour la mise au marché.

Nos Moyens R&D  

L’excellence technologique est un atout pour nos développements : nous accompagnons l’évolution de nos concepts avec des moyens nous permettant de confronter rapidement les produits à la réalité. Nous évaluons constamment les nouvelles technologies et solutions de mesure nous permettant d’intégrer de la valeur ajoutée dans les fonctions de vos produits.

Notre esprit d’innovation 

En collaboration avec nos partenaires, nos équipes créent les solutions originales adaptées à leurs cahiers des charges.

La créativité fait partie de notre ADN. Elle repose sur l’exploitation de nos plateformes technologiques et s’inspire des tendances qui s’affirment dans le secteur des dispositifs médicaux, notamment des injectables. Notre modèle de partenariat garantit à nos partenaires la plus totale confidentialité ainsi que les droits d’exploitation des solutions innovantes mises en œuvre.  

Outillage & Injection

Développement d’outillages d’injection plastique  

Choix techniques et matériaux des moules étudiés selon l’environnement de production et le contact produit.

Large gamme de matières premières de grade médical et de technologies industrielles combinées avec succès.

Production de pièces plastiques en salle Iso7 

100 000h de moulage/an sur presses de 40T à 200T 

Maintenance des outillages dans nos ateliers pour toute réalisation de travaux préventifs ou curatifs 

Validation des process

Engagement Qualité

La qualité est au premier plan de tout ce que nous faisons chez SYMATESE DEVICE. Notre vision globale de la qualité et notre politique de qualité sont conçues pour garantir une qualité et une conformité élevées et constantes sur chaque projet, à chaque étape du cycle de vie du produit. 

Les personnels de SYMATESE DEVICE comprennent que nous ne fabriquons pas seulement des produits, nous fabriquons des composants et des dispositifs médicaux finis qui seront utilisés pour améliorer la vie d’un patient.

Politique qualité Group 

SYMATESE est engagé dans la conception et la production de dispositifs médicaux innovants destinés à améliorer la santé et la qualité de vie des patients. SYMATESE a choisi ainsi de placer le patient au cœur de sa politique qualité. SYMATESE déploie des Systèmes de Management de la Qualité efficaces et performants. 

Ces systèmes permettent, grâce à une démarche d’amélioration continue, de concevoir et produire nos dispositifs médicaux dans le respect des standards réglementaires internationaux et garantissent ainsi aux patients la qualité et la sécurité de nos produits.

Réglementation et conformité

Grâce à nos expériences multi-marchés et multi-indications dans le domaine des dispositifs médicaux, nous avons développé une compréhension approfondie de l’environnement réglementaire. Nos équipes dédiées vous accompagnent dans le développement et la fabrication selon vos spécifications exactes et en pleine conformité avec les directives.

Symatese Device

Dans le cadre de notre partenariat, SYMATESE DEVICE assure le développement complet de votre produit, rédige votre dossier technique prêt à l’enregistrement, et le maintient à jour.

Selon vos besoins, nous pouvons vous fournir les éléments nécessaires à une certification ISO 13485, à un enregistrement auprès de la FDA ou autres éléments. A ce titre, SYMATESE DEVICE est certifié ISO 13485, est enregistré auprès de la FDA et régulièrement inspecté.

Dans le cadre de partenariats forts et pérennes ou pour ses produits propres, SYMATESE DEVICE porte la responsabilité de fabricant légal de plusieurs produits.