Le savoir-faire de SYMATESE DEVICE s’étend au-delà de nos compétences en recherche, conception et développement de produits innovants dans le domaine des dispositifs médicaux. Nous maitrisons l’ensemble de la chaine de création de valeur, y compris pour assurer la production et la distribution de produits de très haute qualité dans un environnement international compétitif et dans un cadre réglementaire exigeant.
Lorsque nous transformons vos besoins en produits, toutes nos compétences sont mobilisées. Nous construisons une solution clé en main, de la conception par notre département R&D, en passant par l’industrialisation, la qualification et la validation, l’enregistrement et la fabrication des dispositifs médicaux. Nous répondons à l’exigence de nos clients : la fiabilité optimale de nos produits garanti la satisfaction des utilisateurs et la sécurité des patients.
Notre équipe multidisciplinaire de R&D prend en charge votre projet, quel qu’en soit son stade de développement, du concept à la mise sur le marché. Elle intègre l’expertise nécessaire à la réussite de la conception du produit avec le concours de nos experts en matière de procédés de fabrication, qualité et affaires réglementaires. Les exigences les plus importantes en termes de qualification des procédés de fabrication et de validation des produits sont assurées.
Tout au long du processus de conception et de développement, l’équipe de chargés d’affaires réglementaires assure le respect des exigences internationales, pour le client et les organismes notifiés, et accompagne le processus d’enregistrement pour la mise au marché.
L’excellence technologique est un atout pour nos développements : nous accompagnons l’évolution de nos concepts avec des moyens nous permettant de confronter rapidement les produits à la réalité. Nous évaluons constamment les nouvelles technologies et solutions de mesure nous permettant d’intégrer de la valeur ajoutée dans les fonctions de vos produits.
En collaboration avec nos partenaires, nos équipes créent les solutions originales adaptées à leurs cahiers des charges.
La créativité fait partie de notre ADN. Elle repose sur l’exploitation de nos plateformes technologiques et s’inspire des tendances qui s’affirment dans le secteur des dispositifs médicaux, notamment des injectables. Notre modèle de partenariat garantit à nos partenaires la plus totale confidentialité ainsi que les droits d’exploitation des solutions innovantes mises en œuvre.
Le moulage par injection plastique nous permet de fournir une grande variété de polymères.
Dans la plupart des domaines médicaux, les polymères sont couramment utilisés pour la fabrication des dispositifs médicaux. Symatese Device a acquis une expertise dans la transformation d’une vaste gamme de polymères et produit différents systèmes d’administration : des seringues de haute technologie, des dispositifs d’urgence, des injecteurs et leurs composants.
Les thermoplastiques plus utilisés sont les suivants : COC (copolymère d’oléfine cyclique), COP (polymère d’oléfine cyclique), PP (polypropylènes), PE (polyéthylènes), PET (polyesters), PC (polycarbonate), ABS (acrylonitrile butadiène styrène), POM (polyoxyméthylène), PA (polyamides), PARA (polyarylamide), etc.
Toute la chaine d’industrialisation est maitrisée pour permettre la mise à disposition de Dispositifs Médicaux en prenant en compte les contraintes liées aux produits et à leur environnement de fabrication.
Développement de machines spéciales automatiques robotisées conçues pour produire en environnement salle blanche ISO7 et répondre à nos différentes technologies.
La qualité est au premier plan de tout ce que nous faisons chez SYMATESE DEVICE. Notre vision globale de la qualité et notre politique de qualité sont conçues pour garantir une qualité et une conformité élevées et constantes sur chaque projet, à chaque étape du cycle de vie du produit.
Les personnels de SYMATESE DEVICE comprennent que nous ne fabriquons pas seulement des produits, nous fabriquons des composants et des dispositifs médicaux finis qui seront utilisés pour améliorer la vie d’un patient.
SYMATESE est engagé dans la conception et la production de dispositifs médicaux innovants destinés à améliorer la santé et la qualité de vie des patients. SYMATESE a choisi ainsi de placer le patient au cœur de sa politique qualité. SYMATESE déploie des Systèmes de Management de la Qualité efficaces et performants.
Ces systèmes permettent, grâce à une démarche d’amélioration continue, de concevoir et produire nos dispositifs médicaux dans le respect des standards réglementaires internationaux et garantissent ainsi aux patients la qualité et la sécurité de nos produits.
Dans le cadre de notre partenariat, SYMATESE DEVICE assure le développement complet de votre produit, rédige votre dossier technique prêt à l’enregistrement, et le maintient à jour.
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