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Notre offre

SYMATESE DEVICE développe et commercialise auprès des industriels de la santé des dispositifs médicaux à usage unique, innovants et spécifiques.

SYMATESE DEVICE est reconnue pour la qualité de ses produits, ses capacités d'innovation, la compétence et l'expertise de ses collaborateurs dans le domaine du design et de la fabrication des dispositifs médicaux sur mesure. Nous accordons une attention particulière à tous nos partenaires, avec qui nous avons créé une relation de confiance. Nous travaillons aussi bien avec des start-up, des PME que de grands groupes du secteur médical et pharmaceutique.

Les dispositifs médicaux à usage unique commercialisés par SYMATESE DEVICE sont développés, fabriqués conformément aux exigences règlementaires internationales pour permettre l'accès aux marchés mondiaux (ISO 13485 et QSR - 21 CFR part 820).

SYMATESE DEVICE accompagne ses clients sur toutes les étapes du projet, afin de développer des dispositifs médicaux sur mesure, de qualité et adaptés à leur besoin. L'offre de SYMATESE DEVICE s'étend donc à toutes les étapes nécessaires au succès d'un dispositif médical, de sa conception à sa mise sur le marché:



Conception et développement

L’équipe R&D de SYMATESE DEVICE est composée de collaborateurs qualifiés (Pharmaciens, ingénieurs, techniciens) rompus aux spécificités du marché et ayant une grande expérience de l’innovation dans les dispositifs médicaux. Plus

Matières premières

En fonction des besoins du projet, SYMATESE DEVICE travaille sur tous types de matières premières, notamment des thermoplastiques, des biopolymères, silicone, métal. Plus

Industrialisation et fabrication (en salle blanche ISO 7)

 

Industrialisation:

 

Symatese Device vous accompagne dans l’industrialisation de vos projets:

  • Design, suivi, ajustement et validation des moules
  • Réalisation des équipements spécifiques de marquage
  • Réalisation et validation des systèmes d’assemblages spécifiques (manuels, semi-automatiques ou automatiques)
  • Réalisation et validation des équipements de contrôle (calibres, systèmes de contrôle 3D, de contrôle de rugosité, de siliconage,…)
  • Réalisation et validation des équipements de conditionnement (blisters souples, blister rigides,…)

Fabrication:

 

Tous les dispositifs médicaux à usage unique de Symatese Device sont fabriqués en salle blanche ISO 7:

  • Procédés de transformation : SYMATESE DEVICE met à disposition de ses clients un grand nombre de technologies pour transformer les matières premières : injection plastique, extrusion de silicone, enrobage, collage, soudure ultrason, gravure, induction. 
  • Assemblage et packaging : en fonction de votre produit, nous proposons des solutions d’assemblages spécifiques (assemblage manuel, semi-automatique ou entièrement automatisé) ainsi que des solutions spécifiques pour le packaging (double sacs PE, blisters souples, blister rigides)
  • Stérilisation: SYMATESE DEVICE propose tous types de stérilisation: Oxyde d’éthylène, irradiation gamma, autoclave. 

Notre unité de production permet de produire les quantités nécessaires à toutes les phases de développement du projet : des lots cliniques à la production série. Plus

 

 

Enregistrement des produits

Nos spécialistes en affaires réglementaires conseillent nos clients tout au long des étapes du projet, de la conception à la mise sur le marché. Plus

 

Travaillons ensemble sur votre projet!

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