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SYSTEME QUALITE


SYMATESE DEVICE a toujours privilégié la qualité de ses produits et la sécurité des patients, et a ainsi mis en œuvre un système qualité performant et répondant aux exigences réglementaires internationales les plus strictes (ISO 13485 et QSR - 21 CFR part 820).

Notre objectif quotidien est de garantir aux patients la qualité de nos produits avec une sécurité maximale et répondant aux exigences légales et réglementaires. Chaque jour, nous sommes engagés à évoluer vers l’excellence et la performance.
Les dispositifs médicaux sont développés et produits conformément aux exigences des référentiels internationaux (Amérique du Nord, Amérique du Sud, Europe, Asie...).

 

AFFAIRES REGLEMENTAIRES


Tout au long du processus de développement des dispositifs médicaux, les exigences réglementaires sont prises en compte.

Nos spécialistes en affaires réglementaires conseillent nos clients tout au long des étapes du projet, de la conception à la mise sur le marché.En effet, la connaissance des réglementations du monde entier et l'expérience de la vente sur les marchés étrangers de SYMATESE DEVICE permet d'orienter les choix techniques de développement.

 

CERTIFICATS EN LIGNE


Certificat NF EN ISO 13485 : Certification du système de management de la qualité par notre organisme notifié pour les dispositifs médicaux LNE (Laboratoire national de métrologie et d'essais)/GMed

Attestation CE: Approbation du Système Complet d'Assurance Qualité

Attention

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